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复星医药(行情600196,诊股)公告，合作引进的mRNA新冠疫苗原始株／Omicron变异株BA.4-5二价疫苗（“复必泰二价疫苗”）获得中国澳门特别行政区药物监督管理局批准为常规进口疫苗、并获发进口疫苗之预先许可，用于12岁及以上人群的加强接种。

本次获批后，有接种意愿的人士可凭当地医生处方、于获中国澳门卫生局批 准的合资格医疗机构接种该疫苗（使用范围将不再限于当地政府接种计划下的接 种）。 截至 2023 年 1 月 20 日，复必泰 BNT162b2（即 mRNA 新冠疫苗 BNT162b2）、 复必泰二价疫苗均已于中国香港特别行政区（以下简称“中国香港”）正式注册 为药品/制品（生物制品）、于中国澳门获批准为常规进口疫苗，相关儿童剂型（用 于 5 至 11 岁儿童接种）及幼儿剂型（用于 6 个月至 4 岁幼儿接种）也已分别获 中国香港、中国澳门紧急使用认可（EUA）用于当地政府接种计划。

公司表示，预计本次获批将对本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）业绩产生正面影响，但该疫苗的实际销售情况还受（包括但不限于）疫情发展、接种意愿、市场竞争、销售渠道等诸多因素影响，因此本次获批对本集团当期及未来经营业绩的具体影响尚无法确定。

关键词： 复星医药