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1月18日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部下发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》，以岭药业（002603）生产的专利中药益肾养心安神片、解郁除烦胶囊通过2022年国家医保谈判首次纳入医保目录乙类药品。同时，以岭药业生产的通心络片(胶囊)、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟片(胶囊、颗粒)被纳入医保甲类药品，津力达颗粒(口服液)、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊、连花清咳片等纳入医保乙类药品。

据悉，益肾养心安神片是以岭药业根据中华通络养生八字经理论指导下研发的治疗失眠症的创新中药复方制剂。该药功能主治为益肾、养心、安神，用于失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证，症见失眠、多梦、心悸、神疲乏力、健忘、头晕、腰膝酸软等，舌淡红苔薄白，脉沉细或细弱。

药效学研究证实，益肾养心安神片可发挥系统调控改善睡眠作用特点，即保护海马区脑神经元细胞，调节下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA轴)，改善应激状态，从而发挥镇静、催眠药效作用，同时增进记忆、抗疲劳，显示出不同于西医镇静催眠药的作用优势。针对该药开展的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验结果显示，该药可明显增加患者睡眠时间，改善睡眠质量，提高睡眠效率，同时改善神疲乏力、健忘、头晕、心悸、腰膝酸软等症状，且临床应用安全，为失眠症患者提供了一种新的治疗选择。

解郁除烦胶囊是以岭药业系统总结仲景经方，在临床经验方基础上化裁研制的国家1.1类创新中药，其功能主治为解郁化痰，清热除烦。适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证，症见情绪低落、心绪不宁、咽中如有异物、胸脘痞闷、食欲不振、易叹气、失眠多梦、头晕耳鸣、口苦咽干、大便秘结，舌红苔腻、脉弦滑等。

据介绍，以岭药业对该药开展的药效学研究显示，本品可提高脑组织神经递质水平，调控下丘脑-垂体-肾上腺轴、下丘脑-垂体-甲状腺轴，提高神经元突出可塑性，保护神经细胞，改善抑郁焦虑精神障碍，又缓解躯体感觉异常，显示出不同于单靶点化药的整体调节作用特点。其三期临床研究采用多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和盐酸氟西汀片平行对照的临床试验，结果显示，试验组改善汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分明显优于安慰剂，非劣于氟西汀；改善汉密尔顿焦虑量表评分（HAMA）及中医症候评分（症见精神抑郁、心绪不宁、胸脘痞闷、食欲不振、善太息(易叹气)、失眠多梦、头晕耳鸣、咽堵(咽中如有异物)、口苦咽干、大便秘结等）明显优于安慰剂和氟西汀。

以岭药业长期以来一直秉持“科技创新是企业核心竞争力”的理念，研发投入占收入的比例不断提升。数据显示，2018年至2022年前三季度，以岭药业研发费用均持续上升，复合增长率达32.33%。高研发投入使以岭药业取得一系列可喜成绩，据介绍，目前公司已有专利中药品种13个，其中10个列入国家医保目录，5个为国家基药品种，并形成了处于不同研发阶段的系列专利药物集群，创新产品覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病以及神经、泌尿系统疾病等重大疾病领域。

关键词： 以岭药业益肾养心安神片、解郁除烦胶囊等系列专利中药