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10月13日，亿胜生物科技有限公司（简称“亿胜生物”，连同其附属公司统称“本集团”，股票代码：1061.HK）宣布，集团全资附属公司Essex Bio-Investment Limited（简称“Essex Bio-Investment”）与Mitotech S.A.（简称“Mitotech”）已于2022年10月13日签订与SkQ1（一种活性药物成分）相关的专利及专有技术许可协议及专利转让契据（二者统称“协议”）。在该协议中，Mitotech授予亿胜生物在全球范围内（不包括亚美尼亚、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦及俄罗斯）的SkQ1眼科领域的可转让和不可撤销的独家权益。

根据协议，Mitotech已同意向Essex Bio-Investment转让发明和专利清单等所有权利，并授予包括独家、可转让和不可撤销的全球许可，以（无附带产权负担地）使用Mitotech拥有的与SkQ1相关的专利开发、制造、销售及供应适用于眼睛及其附属器官的任何治疗产品或疗法，申请及获得临床试验的全球监管批准，并获得与产品相关的市场推广授权。

协议签署后，Essex Bio-Investment、Mitotech及Mitotech LLC于2022年10月13日就2018年7月16日订立的共同开发协议签订第四份补充协议。在该协议中，Mitotech LLC及Mitotech将放弃与美国药监局VISTA计划（有关含有SkQ1的滴眼液治疗干眼症的临床研究）相关的所有及任何权利。

亿胜生物董事会认为，获得与SkQ1相关的协议，是对本集团在干眼症领域的VISTA计划的持续发展提供灵活性及独立性的重要措施，并将使集团能够进一步探索开发其他适应症的眼科产品，以满足全球市场的临床及商业需求。本协议符合集团及股东的整体利益。

公开资料显示，Mitotech S.A.是一家总部位于卢森堡的临床阶段生物技术公司，主要开发治疗老龄化相关性疾病创新药物。Mitotech的产品核心技术基于一类新型小分子——靶向线粒体心磷脂过氧化的抑制剂。公司先导化合物SkQ1目前正处于一系列药物剂型的开发中，覆盖多个疾病治疗领域，其中以眼科和神经退行性疾病为主。

据介绍，SkQ1通过一种创新的机制在细胞水平上作用于线粒体，达到治疗干眼症的目的。不同于与现行多数采用抗炎机制的治疗手段，SkQ1通过靶向阻断眼部氧化应激反应，不仅减轻眼部炎症反应，也可以改善眼表组织退化、泪液质量下降等问题。目前，VISTA计划（SkQ1滴眼液治疗干眼症的临床研究）已进展到美国3期临床阶段，VISTA-1（一项在美国开展的2b/3期临床试验，NCT03764735）及VISTA-2（一项在美国开展的3期临床试验，NCT04206020）均显示，SkQ1能有效改善干眼症受试者的眼部症状及体征。此外，SkQ1在治疗干性AMD（老年性黄斑变性）、LHON（遗传性视神经病）、青光眼及葡萄膜炎的研究处于临床前期阶段。

亿胜生物是一家专注于研发、生产和销售基因工程药物b-bFGF（FGF-2）的生物制药企业，自1998年起已有六种基因工程药物在中国上市销售。此外，公司还拥有一系列不含防腐剂单剂量滴眼液和适丽顺?（卵磷脂络合碘胶囊）等产品。公司产品主要应用于眼科及皮肤科处方药领域的创伤修复及疾病治疗，目前凭借在中国主要城市的43个销售推广办事处已成功覆盖中国逾10,710家医院。公司依托自身在生长因子和抗体领域的研发平台，拥有多个临床阶段的项目，涵盖广泛的领域和适应症。

关键词： 聚焦干眼症领域 亿胜生物成功从Mitotech获得SkQ1眼科领域