(相关资料图)

合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。

据IPO早知道消息，国家药监局官网7月25日发布公告，附条件批准河南真实生物科技有限公司（下称“真实生物”）阿兹夫定片新增用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者注册申请。阿兹夫定片为国内首个获批上市的国产新冠肺炎口服药物。

同日，复星医药(行情600196,诊股)（600196.SH，02196.HK）宣布与真实生物达成战略合作，双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定，合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。双方将在中国境内（不包括港澳台地区）及未来可能在中国权益以外的全球地区（不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区）开展合作。

阿兹夫定治疗新冠肺炎在俄罗斯和巴西也已报批。

阿兹夫定由原河南师范大学校长、现郑州大学副书记、副校长常俊标教授发明，后由真实生物、郑州大学、河南师范大学、河南科学院高新技术研究中心共同研发。

阿兹夫定片最初获批用于艾滋病的治疗，于2021年7月附条件获批该产品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。阿兹夫定片也是中国首个具有自主知识产权的双靶点抗艾滋病药物。

真实生物发布的III期临床试验结果显示，阿兹夫定片可显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%（P值<0.001），受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异（P值<0.001）。阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。且阿兹夫定片总体耐受性良好。

关键词： 新冠口服药