4月19日,中国临床试验注册中心显示,苏州旺山旺水生物医药登记了一项评价JT001(VV116)对比辉瑞Paxlovid早期治疗轻-中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的多中心、单盲、随机、对照III临床研究。
VV116是中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、旺山旺水生物医药有限公司等多家机构联合开发的一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物,通过靶向RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)抑制病毒RNA的合成。
2021年9月,君实生物(行情688180,诊股)与旺山旺水达成合作协议,共同承担VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。2021年12月30日,VV116在在乌兹别克斯坦获得紧急使用授权。研究表明,VV116对Alpha、Beta、Delta和Omicron均表现出抗病毒活性,同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。
Paxlovid是辉瑞开发的口服新冠药,已于今年2月11日获药监局附条件进口批准,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂nirmatrelvir与低剂量利托那韦(Ritonavir)的复方制剂,由300mg(两片150mg片剂)的nirmatrelvir和一片100mg的利托那韦片进行组合给药供新冠患者口服,每日给药2次,持续5天。
两款药物的给药方案如下:治疗组:JT001(VV116)600mg Q12H × 1天, 300mg Q12H × 4天;对照组:Paxlovid ,奈玛特韦片300mg+利托那韦片100mg, Q12H × 5天。
样本量共480人,治疗组和对照组各240人,研究实施地点为上海交通大学医学院附属瑞金医院。
主要终点为至持续临床恢复的时间(截至第28天)以及截至第28天发生COVID-19进展(定义为进展为重度/危重COVID-19或全因死亡)的受试者百分比。
推荐内容
- 君实开展新冠口服药VV116与辉瑞Paxlovid头对头III期试验 a>
- 经纬恒润科创板上市破发:年营收32.6亿 募资36.3亿 a>
- *ST艾格:深交所决定公司股票终止上市,不设退市整理期 a>
- 连续三期未调整 1年期LPR仍为3.7% a>
- 四川12个重点水利工程集中开工 总投资达268亿元 a>
- “退市新亿”现异常交易 上交所采取监管措施 a>
- 世界经济增长面临多重风险 a>
- 新华全媒+丨农业农村部将加强三方面举措促进生猪产业发展 a>
- 震惊式跌幅!任泽松旗下产品年内跌近六成 a>
- 如何挽救业务增长颓势?奈飞考虑引入广告并降低收费门槛 a>
- 苏宁消金收购进展如何?南银理财今年什么打法?南京银行管理层透露这些信息 a>
- 大消费接棒主线!困境反转成热点,哪些方向兼顾景气与安全? a>
- 瑞松科技(688090.SH)子公司中标零跑汽车2.15亿元“钱塘基地焊装线体A、C包”项目 a>
- 中科微至(688211.SH)140.1927万股限售股将于4月26日起上市流通 a>
- 思瑞浦(688536.SH)数名股东合计减持比例达1.33% 减持时间届满 a>
- 太龙药业:年初至今累计获得政府补助239.09万元 a>
- 成大生物(688739.SH)192.81万股限售股将于4月28日起上市流通 a>
- 大族数控一季报:实现归母净利润1.83亿元 较上年同期增长94.01% a>
- 思瑞浦(688536.SH)发布一季度业绩,净利润9145.9万元,同比增长193.73% a>
- 概伦电子(688206.SH)实控人等延长股份锁定期至2025年6月27日 a>