东曜药业2021年营收同比增长239.36% 三款药品上市商业化进程已发力
发布日期: 2022-03-29 09:34:45 来源: 发布易

3月24日,东曜药业-B(01875.HK)发布2021年业绩,其营业收入为人民币7632.5万元(单位下同),同比增长239.36%。

根据报告,东曜药业有3项产品获得国家药品监督管理局(“NMPA”)上市许可,分别为核心产品朴欣汀?(贝伐珠单抗注射液,TAB008)、小分子药物替至安?(替莫唑胺胶囊,TOZ309)以及美适亚?(醋酸甲地孕酮口服混悬液,TOM218)。

在新药上市的同时,东曜药业与国内知名药企展开市场推广的策略合作,推进产品商业化进程,提升药物可及性。公司先后与江西济鑫医药有限公司(隶属济民可信集团)就朴欣汀?、替至安?达成中国市场推广合作,同时与科兴生物制药股份有限公司(688136.SH)就朴欣汀?的海外市场商业化许可达成战略合作,进一步提升东曜药业在国内及海外的市场影响力;与前沿生物医药(南京)股份有限公司(688221.SH)达成美适亚?在艾滋病领域的市场推广,积极助益艾滋病恶病质治疗。

ADC药物兼具小分子药物的高细胞毒性和单克隆抗体的靶向性,是近年来肿瘤药物热门的研究方向之一。对比传统的化药和生物药,ADC药物明显提升了安全性和有效性。根据Evaluate Pharma和BCG的预测,全球ADC市场预计2024年将达到129亿美元,2018至2024年的年复合增长率约为35%。

数据显示,仅2019年一年,全球就开展了近200项ADC药物的临床试验,到2020年第一季度,这个数字已经攀升至300项以上,其中约95%的产品都处于临床早期阶段。而中国ADC产品研发数量更是仅次于美国排在世界第二位。

东曜药业是目前国内ADC药物临床进度领先的药企,其自研HER2靶向抗体偶联药物TAA013 III是当前中国临床进展最快的T-DM1类的ADC药物之一,目前正在全国70多家临床中心开展临床研究,研发速度位居ADC药物领域第一梯队。公司拥有完整的ADC分析、偶联工艺及放大技术,有符合GMP标准的集ADC裸抗、原液、制剂于一体的ADC生产车间,并且有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的完整技术平台。

2021年11月9日,公司启动全球研发中心建设,总建筑面积达25,000平方米,具备早期研发、工艺开发、质量控制以及总部办公等功能,预计将于2023年投入使用,该研发中心将提升创新药工艺开发实力,加强质量体系的精细化管理,进一步提升药物研发的速度及质量,夯实东曜药业的市场竞争力。

此外,2021年,东曜药业秉持创新药研发和商业化布局同步推进,已建设完成单抗药物和ADC药物为一体的商业化生产平台,为以后单抗药物和ADC药物商业化生产奠定基础。

从财报上看,东曜药业目前仍处于亏损阶段。业内人士指出,生物医药企业一个很大的特点,就是处于研发的前期阶段并没有主营收入,公司也是处于亏损状态。随着医药产品的逐步投放市场,企业将处于一个营收和利润的快速收割期。事实上,东曜药业三项上市产品的商业化进程已初步发力,公司的未来发展值得期待。

据悉,除已经上市的三款产品,东曜药业当前在研药物,抗体偶联药物TAA013以及抗VEGF单抗TAB014也取得了里程碑式进展,后者Ⅲ期临床试验申请已获FDA许可。贝伐珠单抗生物类似药的市场空间非常大,有望在2022年带来公司业绩的重要成长。

东曜药业有限公司成立于2010年,专注于创新型肿瘤药物及疗法的开发及商业化,致力于打造患者、家属及医疗专业人士信赖的肿瘤治疗领先品牌。2019年11月在香港联合交易所有限公司主板上市。

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