2021年12月3日，国家医保局、人力资源社会保障部发布了《关于印发（国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）的通知》（医保发〔2021〕50号），根据目录信息，艾迪药业（688488.SH）于今年6月获批的抗HIV口服1类新药艾诺韦林片（商品名：艾邦德?）成功进入2021年国家医保目录。

安全与强效 自主创新开启中国抗HIV口服用药新时代

据悉，艾邦德?上市前被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项，于2021年6月25日获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，2021年10月被2021版《中国艾滋病诊疗指南》收录在成人及青少年初治患者抗病毒治疗方案章节部分。

作为首个国产抗HIV口服1类新药，艾邦德?填补了国内研发抗HIV药物细分领域的空白，使得国内自主创新的成果在非核苷逆转录酶抑制剂领域与国外主流药物处于同一序列。艾邦德?临床试验结果显示，与对照组药物依非韦伦相比，艾邦德?在安全性上表现优异，能显著减少头晕、睡眠障碍等中枢神经系统不良反应、脂代谢指标控制良好、肝毒性低和皮疹发生率低；其抗病毒有效性与依非韦伦相当，能够快速降低患者体内病毒载量。艾邦德?将为HIV感染者提供全新选择，助力国内治疗方案升级换代。

年内获批并纳入医保 “中国速度”推动新药快速发展

艾迪药业表示，艾邦德?的成功离不开国家医疗政策发展的大力推动。艾邦德?于2016年8月提交临床申请，期间只经历了约5年的时间，就于2021年6月顺利获批上市；这样的“中国速度”让每一位参与新药研发和临床试验工作的人员都记忆深刻。

根据医保局的政策，2021年6月30日前获批的新药均能纳入2021年医保目录的谈判。艾迪药业紧紧抓住难得的时间窗口，积极准备医保谈判工作，从药物经济学模型的测算到药物市场竞争格局的分析，每一步都稳扎稳打。2021年11月9日艾迪药业代表参加医保谈判，与众多国外药业的同类产品同台竞技。

业内人士指出，此次艾邦德?作为国内自主创新的药物成功进入2021年医保目录，对于控制HIV在中国的传播、强化国家公共卫生安全防控具有积极意义，也为国民提供了更加安全、有效和合理价格的药物，为国内艾滋病感染者提供了一个国际同步的新选择，满足人民日益增长的医疗需求。

加快市场推广步伐 惠及国内广大患者群体

据介绍，艾邦德?纳入医保目录后，患者月承担费用仅百余元左右，显著降低了个人用药负担，有利于提升先进药品的可及性；其卓越的安全性，有助于进一步提升患者生活质量、增加用药依从性，惠及更多国内HIV感染患者。

艾迪药业表示，公司前期已经为艾邦德?纳入医保后的市场推广做了很多准备工作和铺垫工作，相信很快能迎来快速放量的阶段。长期看，将有利于进一步提升公司在抗HIV创新药细分领域的市场竞争力，对公司经营发展具有重要意义。

关键词： 艾迪药业：艾邦德?成功进入2021年国家医保目录