11月30日晚间，深交所披露关于天瑞仪器(行情300165,诊股)的关注函，要求公司说明贝西生物新冠检测试剂产品的业务模式及开展情况。

中证金牛座APP数据显示，天瑞仪器连续两天涨停，股价累计上涨43.98%。截至11月30日收盘，天瑞仪器报6.58元/股，市值32.7亿元。

来源：中证金牛座APP

发布多条涉新冠病毒检测利好

11月29日，天瑞仪器在投资者互动平台中集中回答了多个投资者提问，称全资子公司贝西生物“正在积极推进新冠病毒抗原检测试剂海外销售工作”“部分检测试剂产品已取得CE认证”“目前主要在欧洲、美洲部分国家有少量销售，销量不到100万人份”。

此后两天，天瑞仪器股价均实现20cm涨停，股价累计上涨43.98%。有股民称其“整个医药检测板块里最亮眼”。

中国证券报·中证金牛座记者注意到，天瑞仪器2020年5月14日就在投资者互动平台上称，公司全资子公司上海贝西生物具备新冠病毒快速检测试剂的生产能力，但尚未取得国内医疗器械注册证。2020年6月28日，天瑞仪器回答投资者提问时，提及子公司贝西生物新冠病毒抗体检测试剂已获CE认证，海外市场销售还处于开拓阶段。2021年1月27日，天瑞仪器在投资者互动平台上表示，贝西生物日产能最大可达到10万人份。

在回答投资者关于国内医疗器械注册长期无法获批的原因时，天瑞仪器表示，考虑到临床阳性样本获取困难，后续销售渠道开拓等现实因素，贝西生物未继续进行国内新冠检测试剂医疗器械的注册。

天瑞仪器表示，贝西生物生产的新冠病毒抗体检测试剂可以检测新冠病毒IgM抗体和IgG抗体，其结果阳性可作为感染新冠病毒的重要证据，同时能检测出曾感染、现已康复的患者，可以调查整体人群对于新冠病毒的免疫水平。

交易所发出关注函

11月30日晚间，深交所披露关于天瑞仪器的关注函，要求说明贝西生物新冠检测试剂产品的业务模式及开展情况，包括但不限于研发模式、采购模式、生产模式、销售模式，主要产品类别及其研发阶段、研发投入情况、产品用途及功效、市场拓展情况及实现销售的具体国家，相关产品最近一年一期的产能、产能利用率、销量、单价、销售收入、净利润、目前在手订单情况等。

此外，深交所要求公司说明相关产品在欧洲、美洲相关国家销售是否符合当地规定、产品出口是否符合海关和税务规定，并说明取得欧盟CE认证的有效期限、适用范围、认证公信力等具体情况，重新注册认证所需程序以及是否存在不确定性。

市场竞争力方面，深交所要求公司结合国内外市场准入等政策、已取得相关资质的国内外同类产品情况等，说明贝西生物相关产品的市场地位及竞争力。结合政策环境、需求可持续性、市场竞争格局、该业务经营业绩占比及前述问题回复，说明贝西生物新冠检测试剂产品对公司未来经营业绩可能产生的影响，并充分提示风险。

资料显示，天瑞仪器主要从事以光谱仪、色谱仪、质谱仪为主的高端分析仪器及应用软件的研发、生产、销售和相关技术服务。产品主要应用于环境保护与安全、工业生产质量控制、矿产与资源、商品检验、质量检验甚至人体微量元素的检验等众多领域。

关键词： 天瑞仪器