近期,具备全球竞争力的三家创新药企业陆续通过科创板审核,即将登陆科创板,包括百济神州(688235)、荣昌生物、迪哲医药(688192)等,其中百济神州已经是美国和香港两地上市公司,荣昌生物已经在香港上市,迪哲医药则是首次登陆资本市场。
有行业分析师认为,百济神州、荣昌生物、迪哲医药是具备全球竞争力的创新药企的典型代表,均拥有具有国际视野和创新能力的核心研发团队,其研发管线在同类产品中展现出了各自的竞争优势。这三家国内药企都专注于创新靶向药的研发,虽有相似之处,但又各不相同。
百济神州成立于2010年10月,注册地为开曼群岛、红筹架构,是一家全球性、处于商业化阶段的生物科技公司,致力于发现、开发和商业化创新型分子靶向肿瘤免疫药物。
据悉,百济神州现拥有3款自主研发药物处于商业化阶段:分别为BTK小分子抑制剂百悦泽,抗PD-1单抗百泽安和PARP抑制剂百汇泽。除自主研发产品以外,百济神州的产品管线组合还包括第三方授权的许可药物,比如已在中国大陆销售的瑞复美、维达莎、ABRAXANE以及安加维。百济神州在苏州和广州建立了生产基地,并与勃林格殷格翰、康泰伦特达成了合作生产协议。
资料显示,荣昌生物成立于2008年7月,致力于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单克隆抗体及双特异性抗体等治疗性抗体药物的发现、开发与商业化,围绕自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案,以满足大量尚未被满足的临床需求。
据了解,荣昌生物拥有符合全球GMP标准的生产设施,目前已经有两款产品进入商业化阶段,分别是主要针对B细胞介导自身免疫性疾病的泰它西普和新型抗HER2 ADC产品维迪西妥单抗。
已启动科创板IPO程序的迪哲医药成立于2017年10月,聚焦小分子创新药领域,致力于解决恶性肿瘤和免疫性疾病领域未被满足的临床需求。迪哲医药搭建了行业领先的转化医学和研发一体化平台,提高了科学发现从实验室到临床使用的转化率和成功率。
目前,迪哲医药的产品管线均拥有全球权益,并同步开展国际多中心临床试验,其核心管线在血液瘤,肺癌、乳腺癌等实体瘤方面展现了良好的临床效果,特别是针对复发难治型PTCL的DZD4205和针对EGFR/HER2 20号外显子插入突变阳性NSCLC的DZD9008已经进入国际多中心II期单臂临床试验。
业内人士指出,随着国内创新药企逐渐登陆国际舞台,大家纷纷将视线聚焦到具有全球竞争力的创新药企业。在国家政策支持下,相信未来会涌现出越来越多的具备国际竞争力的创新药企业。目前,迪哲医药和百济神州已经启动科创板发行程序、荣昌生物已通过上交所聆讯,有望成为国内科创板创新药板块的生力军。
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