11月18日,张江科学城企业领泰生物宣布完成Pre-A轮融资,并称本轮融资将主要用于把公司首个自身免疫系统疾病治疗的PROTAC(靶向蛋白降解药物)管线推进到临床研究阶段,以及开发包括肿瘤和其他自身免疫性疾病等后续项目和管线。近期药明康德(行情603259,诊股)、莱美药业(行情300006,诊股)等众多医药企业纷纷加码了新技术蛋白靶向降解的研发,相关开发企业遍布一二级市场。
连同曾获得的天使轮融资,领泰生物累计早期融资近亿元人民币。无独有偶,上周由上海科技大学免疫化学研究所孵化的标新生物同样也完成了Pre-A轮融资,本轮融资由沂景资本领投,倚锋资本和约印医疗基金跟投。融资金额逾亿元人民币,将用于其核心项目GT919临床I期研究,以及肿瘤、自身免疫疾病等项目的临床申报研究和后续管线的开发。
2021 年以来,中国医药(行情600056,诊股)行业创新提速。根据医药魔方数据,截至2021 年10 月24日,无论是1 类新药临床申报数量,还是创新药获批数量,均有明显提升。在差异化、国际化的药物研发浪潮中,新兴技术是药企展现自身差异化特色、形成研发平台优势的重要因素。在细胞和基因治疗、mRNA 和Protac 等领域,国内药企已经进行了丰富的布局,在细分领域形成了差异化的特色和优势。
据兴业证券(行情601377,诊股)研究称,Protac 全称是蛋白水解靶向嵌合体(Proteolysis-TArgeting Chimera),是一项先进的药物技术。Protac 的主要原理可以描述为细胞将不用的文件(异常蛋白质)交给秘书(E3 酶)盖上作废章(泛素化),扔到碎纸机里(蛋白酶体)。Protac 在底层技术上与小分子创新药的技术类似,针对小分子药物的一些潜在不足,Protac 也有望以凭借其特性予以弥补,因而逐渐受到研发人员的青睐。海外头部公司Arvinas 形成先发优势,Kymera、C4、Nutrix等特色Biotech 公司布局,国内已有部分公司参与,公司包括药明康德、海思科(行情002653,诊股)、百济神州等。
公开资料显示,在蛋白靶向降解领域,由于分子胶在分子结构、透过性等生化特性上,与传统的小分子化合物完全一致,因此分子胶理论上比PROTAC更具成药潜力。但在分子胶降解剂方面,目前全球依然缺乏获得先导化合物的有效方法。
国内参与蛋白靶向降解的上市企业中,药明康德研发生物部从2017年开始支持PROTAC研发项目的体外评估,具有支持多个PROTAC以及分子胶项目的相关经验,结合团队肿瘤靶点相关的生化以及细胞的评估方法的丰富经验,已经支持了多个PROTAC等蛋白靶向降解项目的快速推进。
而莱美药业是另一家在靶向降解市场保持着新药投资的上市企业。根据此前公告,今年10月22日,莱美药业联营企业阿格莱雅与AglaeaPharma于2021年共同签署了《项目合作开发协议》,由阿格莱雅与AglaeaPharma共同委托合格的CRO公司,阿格莱雅直接向CRO公司支付技术服务费用,AglaeaPharma提供开展技术服务必要的信息和材料支持,共同加快推进研发项目的进行。莱美药业联营企业阿格莱雅将获得 AG56103-鸦片受体OPRM1小分子抑制剂、AG56196-BCAT1小分子抑制剂 、AG56153-BRD4 PROTAC降解剂和 AG56251-AKT分子胶水降解剂4个项目的临床前成果,以及由该成果产生的专利系列在大中华区的独家许可权和分许可权。
据悉,AglaeaPharma主要由朱衡、钱江、宋洪军、明国莉四位教授领军,在蛋白组学领域,四位教授组成的创新团队在全球处于领先地位。其中钱江为约翰霍普金斯大学冠名教授、生物信息学领域顶尖科学家;朱衡为约翰霍普金斯大学终身教授,是公认的全球蛋白组学的领军人物,开发的蛋白芯片覆盖了85%以上的超过20000种高度纯化的人全长蛋白。以上在美国的科学家团队全数为AglaeaPharma股东,与莱美药业联营企业阿格莱雅在靶向降解领域的合作项目上大有发力抢跑之势。
券商观点认为,今后的疾病治疗手段将愈发丰富,伴随着对于病理、分型的研究认知逐渐深入,治疗方法的选择也更加注重“精准性”。以PROTAC、Glue(分子胶)为代表的蛋白靶向降解新技术、新平台的推出,一方面将配合现有的产品形成更加多样、更加精准的产品矩阵和给药搭配,另一方面,也将为更多目前未满足的临床需求提供更有效的解决方案。
关键词: 相关开发企业屡获融资
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